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인슐린 Aspart 2 상 - 사용법 및 지시 사항

약물을 사용할 때 행동의 원칙을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 어떤 약물이라도 오용되면 유해 할 수 있습니다. 이것은 특히 치명적인 위험을 안고있는 병리학에서 사용되는 약제에 적용됩니다.

여기에는 인슐린 기반 약물이 포함됩니다. 그 중에 Aspart라는 인슐린이 있습니다. 호르몬의 기능을 알아야 호르몬 치료가 가장 효과적 일 수 있습니다.

일반 정보

이 약의 상표명은 NovoRapid입니다. 그것은 짧은 행동으로 인슐린의 수를 말하며, 혈액 내의 당분을 줄이는 데 도움이됩니다.

의사는 인슐린 의존성 당뇨병 환자에게 처방합니다. 약물의 활성 물질은 인슐린 Aspart입니다. 이 물질은 화학적 방법으로 생산 되긴하지만 인간 호르몬과 그 특성이 매우 비슷합니다.

아스파탐은 피하 또는 정맥 주사되는 용액의 형태로 생산됩니다. 이것은 2 상 용액 (용해성 인슐린 Aspart와 프로타민 결정)이며 응집 상태는 무색 액체입니다.

그 구성 요소의 번호에 주요 물질 이외에 호출 할 수 있습니다 :

  • 물;
  • 페놀;
  • 염화 나트륨;
  • 글리세롤;
  • 염산;
  • 수산화 나트륨;
  • 아연;
  • 메타 크롤;
  • 나트륨 인산염 이수화 물.

인슐린 아스 파트 (Insulin Aspart)는 용량이 10ml 인 바이알에 들어 있습니다. 담당 의사의 지시와 지시에 따라 사용이 허용됩니다.

약리학 적 특성

아스파탐은 저혈당 효과가 있습니다. 활성 성분이 지방 조직과 근육의 세포에서 인슐린 수용체와 상호 작용할 때 발생합니다.

이것은 세포 사이의 포도당 수송을 촉진시켜 혈액 내 농도를 감소시킵니다. 이 약 덕분에 신체의 조직은 포도당을 더 빠르게 섭취합니다. 약물 노출의 또 다른 방향은 간에서 포도당 생산 과정을 늦추는 것입니다.

이 약물은 글리코겐 생성과 지방 형성을 자극합니다. 또한 소비 될 때 단백질이 활발히 생산됩니다.

이것은 빠른 흡수가 특징입니다. 주입이 완료된 후, 활성 성분은 근육 세포에 흡수됩니다. 이 과정은 주사 후 10-20 분에 시작됩니다. 1.5-2 시간 후에 가장 강한 효과를 얻을 수 있습니다. 일반적으로 의약 효과의 지속 기간은 약 5 시간입니다.

사용 지침

이 약물은 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병에 사용할 수 있습니다. 그러나 이것은 의사의 처방에 의해서만 이루어져야합니다. 전문의는 질병의 그림을 연구하고 환자의 신체 특징을 알아 내고 특정 치료 방법을 추천해야합니다.

제 1 형 당뇨병에서는이 약물이 주로 치료의 기본 방법으로 사용됩니다. 제 2 형 당뇨병 환자는 경구 혈당 강하제로 치료 한 결과가없는 경우 처방됩니다.

약을 사용하는 방법, 의사가 결정합니다. 그는 또한 약물 투약량을 계산합니다. 기본적으로 체중 1kg 당 0.5-1U입니다. 계산은 혈당 검사를 기반으로합니다. 환자는 자신의 상태를 분석하고 불리한 사건을 의사에게보고하여 적기에 약물의 양을 바꿀 수 있도록해야합니다.

이 약은 피하 투여 용입니다. 때로는 정맥 주사를 할 수 있지만 의료 전문가의 도움을 받아야합니다.

약물 관리는 보통 하루에 한 번, 식사 전에 또는 그 직후에 이루어집니다. 주사는 어깨, 전 복벽 또는 엉덩이에 두어야합니다. 지방 이상증의 발생을 예방하기 위해, 매번 네임드 영역 내에서 새로운 영역을 선택해야합니다.

인슐린 주입 펜 기술에 대한 비디오 자습서 :

금기 사항 및 제한 사항

어떤 약물과 관련해서도 그 사람의 안녕을 악화시키지 않기 위해 금기 사항을 고려해야합니다. Asparta를 임명 할 때 이것은 또한 적합합니다. 이 약에는 금기 사항이 있습니다.

엄격한 것은 약물 성분에 대한 과민 반응입니다. 또 다른 금지는 환자의 작은 나이입니다. 당뇨병 환자가 6 세 미만인 경우,이 치료법을 복용하는 것을 삼가 할 가치가 있습니다. 어린이의 몸에 어떤 영향을 미치는지 알 수 없기 때문입니다.

또한 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 환자가 저혈당증이있는 경우에는주의를 기울여야합니다. 치료를위한 복용량은 치료 과정을 낮추고 조절하는 데 필요합니다. 부정적 증상이 발견되면 약물 복용을 거부하는 것이 좋습니다.

복용량은 또한 노인에게 약물을 처방 할 때 조정해야합니다. 신체의 연령과 관련된 변화는 약물의 효과가 바뀌기 때문에 내부 기관의 기능을 방해 할 수 있습니다.

간과 신장의 병리학 적 증상을 가진 환자들에 대해서도 마찬가지이며, 인슐린이 더 많이 흡수되어 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 이러한 사람들에게이 약을 사용하는 것은 금지되어 있지 않지만, 포도당의 수준을 지속적으로 점검하고 복용량을 줄여야합니다.

고려중인 기금의 영향은 연구되지 않았습니다. 동물 실험에서이 물질의 부정적 반응은 다량의 용량을 투여했을 때만 나타났습니다. 따라서 때때로 임신 중에 약물 사용이 허용됩니다. 그러나 이것은 의료 전문가의 엄격한 감독과 투약량의 지속적인 조정 하에서 만 이루어져야합니다.

아기에게 모유를 먹일 때, Aspart는 때로는 사용됩니다 - 어머니에게주는 유익이 아기에게 발생할 수있는 위험을 초과하면.

모유의 품질에 관한 약의 조성이 어떻게 연구되는지에 대한 정확한 정보는 얻지 못했다.

이것은이 약을 사용할 때 예방 조치를 취해야한다는 것을 의미합니다.

부작용

일반적으로 약물의 사용은 환자에게 안전하다고 할 수 있습니다. 그러나 환자의 신체의 개별적인 특성뿐만 아니라 처방전을 준수하지 않으면 부작용이있을 수 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 저혈당. 혈당치가 급격히 떨어지면서 과도한 양의 인슐린이 체내에서 발생합니다. 이 편차는 매우 위험합니다. 왜냐하면시기 적절한 의료 조치가 없으면 환자는 죽음에 직면하기 때문입니다.
  2. 국소 반응. 그들은 주사 부위에서 자극이나 알레르기로 나타납니다. 그들의 주요 특징은 가려움, 붓기 및 발적입니다.
  3. 시력 기관의 위반. 일시적 일 수도 있지만 때로는 인슐린의 과다 복용으로 인해 환자의 시력이 크게 저하 될 수 있으며 이는 되돌릴 수 없습니다.
  4. 지방 이상증. 그것의 발생은 관리 약물의 손상된 흡수와 관련이 있습니다. 그녀의 전문가들에게 다른 분야에서 주사를 권유하라는 경고를하기 위해서.
  5. 알레르기. 그것의 표현은 매우 다양합니다. 때때로 그들은 환자의 삶에 매우 무겁고 위험합니다.

이 모든 경우에 의사가 검사를 수행하고 약물 복용량을 변경하거나 모두 취소해야합니다.

약물 상호 작용, 과다 복용, 아날로그

어떤 약물을 복용 할 때는 함께 사용하는 것이 용납 될 수 없기 때문에 의사에게보고해야합니다.

다른 경우에는 지속적인 모니터링과 테스트가 필요할 수 있습니다. 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

인슐린 아스 파트 (Aspart Aspart)의 복용량은 다음과 같은 약물 치료를 시행 할 때 감소되어야합니다.

  • 저혈당 약물;
  • 알콜 함유 조제품;
  • 단백 동화 스테로이드;
  • ACE 억제제;
  • 테트라 사이클린;
  • 술폰 아미드;
  • 펜플루라 민;
  • 피리독신;
  • 테오필린.

이러한 약물은 고려 약물의 활성을 자극하기 때문에 인체에서 포도당 이용 과정이 증가합니다. 복용량을 줄이지 않으면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

약물의 효과를 감소시키는 것은 다음과 같은 수단을 병용 할 때 관찰됩니다.

  • thyuretics;
  • sympathomimetics;
  • 특정 유형의 항우울제;
  • 호르몬 피임약;
  • 글루코 코르티코 스테로이드.

그들을 적용 할 때, 선량 조절은 큰 방법으로 필요합니다.

이 약의 효과를 증가시키고 감소시킬 수있는 약물도 있습니다. 여기에는 살리실산염, 베타 차단제, 레서핀, 리튬 함유 의약품이 포함됩니다.

일반적으로 이러한 펀드는 인슐린 Aspart와의 결합을 시도하지 않습니다. 이 조합을 피할 수없는 경우 의사와 환자는 신체에서 일어나는 반응에 특히주의해야합니다.

의사의 권고에 따라 약을 사용하면 과다 복용이 발생하지 않을 수 있습니다. 일반적으로 불쾌한 현상은 환자 자신의 부주의 한 행동과 관련이 있습니다. 때로는 문제가 유기체의 특성에 놓이게 될 수도 있습니다.

과다 복용시 보통 저혈당은 다양한 정도의 심각도로 발생합니다. 어떤 경우에는 달콤한 사탕이나 설탕 숟가락으로 증상을 예방할 수 있습니다.

아스파탐을 대체해야하는 필요성은 여러 가지 이유로 인해 발생할 수 있습니다 : 불내성, 부작용, 금기 또는 사용상의 불편.

의사는이 도구를 다음 약물로 대체 할 수 있습니다.

  1. Protafan. 그 기본은 인슐린 isophane입니다. 약물은 피하 투여해야하는 현탁액입니다.
  2. Novomiks. 이 도구는 인슐린 Aspart를 기반으로합니다. 그것은 피부 아래 관리를위한 정지로 판매됩니다.
  3. 아피드라 약물은 주사 용액입니다. 그것의 유효 성분은 인슐린 glulisine입니다.

약물 주입 이외에 의사는 타블렛을 처방 할 수 있습니다. 그러나 추가적인 건강 문제를 피하기 위해 선택은 전문가에게 속해야합니다.

인슐린 aspart

내용

러시아어 이름

라틴어 물질 이름 인슐린 aspart

물질의 약리학 그룹 인슐린 aspart

조직 학적 분류 (ICD-10)

물질의 특성 인슐린 aspart

초저온 인슐린. Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 기술로 얻은 인간 인슐린 유사체. 위치 B28의 아미노산 프롤린이 아스파라긴산으로 대체 됨. 분자량 5825.8.

약리학

근육과 지방 세포의 인슐린 수용체에 결합합니다. 혈중 글루코스 수준의 감소는 세포 내 전달의 증가, 조직 활용의 증가 및 간에서의 글루코오스 생성 속도의 감소에 기인한다. 지방 생성과 글리코겐 생성, 단백질 합성의 강도를 증가시킵니다. s / c 주사 후, 그 작용은 10-20 분 이내에 일어나고, 1-3 시간 후에 최대에 이르며 3-5 시간 지속된다.

피하 지방에서 빨리 흡수. B28 위치의 아미노산 프롤린을 아스파라긴산으로 치환하면 분자가 헥사 머를 형성하는 경향이 감소되어 흡수 속도가 증가합니다 (정상적인 인슐린과 비교). s / c 주입 후 T최대 40-50 분, 단백질 결합은 매우 낮고 (0-9 %), T1/2 - 81 min.

발암 성, 돌연변이 유발 성, 생식력에 미치는 영향

인슐린 aspart의 발암 성 가능성을 평가하는 표준 2 년마다의 연구는 수행되지 않았다. Sprague-Dawley 쥐의 종양 발생에 대한 1 년 연구에서 인슐린 aspart를 10, 50, 200 units / kg (s / c를 투여 한 사람에 비해 약 2, 8, 32 배) 투여했다. 그 결과, 200 units / kg의 용량으로 암컷의 유방 종양 빈도는 대조군에 비해 높았다 (이 관찰은 정상 인간 인슐린을 사용하는 경우와 크게 다르지 않음). 인간에 대한 데이터의 중요성은 알려져 있지 않습니다.

인슐린 aspart의 돌연변이 유발 성은 쥐와 ex vivo에서의 소핵 시험에서의 생체 내뿐만 아니라 Ames 시험, 마우스 림프종 세포에 대한 유전자 돌연변이 시험, 인간 림프구 세포 배양에 대한 염색체 수차 시험을 포함한 많은 유전 독성 시험에서 검출되지 않았다 쥐 hepatocytes에 UDS 테스트 (예정되지 않은 DNA 합성).

인체 aspart의 s / c 용량을 가진 암컷과 수컷 쥐의 생식 능력 손상은 인간의 s / c 투여를 위해 권장 된 용량의 약 32 배에서 관찰되지 않았다.

물질 인슐린 Aspart의 사용

금기 사항

사용 제한

어린이는 6 세까지 (안전과 효능은 정의되지 않음).

임신과 수유 중 사용

동물 연구에 의하면 인슐린 aspart와 정상적인 인슐린을 인체에서 약 32 회 (쥐)와 3 회 (토끼)의 권장 용량을 초과하는 용량으로 투여하면 인슐린은 내장 및 골격의 이상뿐만 아니라 이식 후 손실이 포함됩니다.

임산부에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 연구는 수행되지 않았다. 당뇨병 환자 및 임신성 당뇨병 병력이있는 여성에서 가능한 임신 기간 및 생존 기간 동안 혈당 수치를 면밀히 모니터링하고 모니터링해야합니다. 인슐린에 대한 필요성은 일반적으로 임신 첫 삼 분기에서는 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서는 증가합니다. 출산과 그 직후 인슐린에 대한 필요성은 극적으로 감소 할 수 있습니다.

FDA에 의한 태아에 대한 행동 범주 - C.

수유 중 임상 적 사용 경험은 제한적입니다. 그것은주의해서 사용해야합니다 (인슐린 분비물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다).

물질의 부작용 인슐린 aspart

저혈당증 (약점, "추위"땀, 피부 창백, 두근 거리기, 신경질, 떨림, 기아, 손, 발, 입술, 혀, 두통, 졸음, 운동에 대한 자신감 부족, 언어 및 시력, 우울증) 부종, 일과성 가역성 안구 굴절, 당뇨 망막 병증 악화, 급성 통증 신경 병증, 일반 알레르기 반응; 국소 반응 : 충혈, 부종 및 주사 부위의 가려움, 주사 부위의 지방 이상증.

아나필락시스를 포함하여 일반적으로 생명을 위협하는 알레르기 반응은 인슐린을 사용하여 발생할 수 있습니다. 인슐린 aspart, 몸 전체에 가려움증, 호흡 곤란, 저혈압, 빈맥, 발한과 같은 발진이 있습니다.

상호 작용

제약은 다른 약물의 솔루션과 호환되지 않습니다. 저혈당 효과는 경구 혈당 강하제, 설폰 아미드, MAO 억제제 (furazolidone, procarbazine, selegilin 포함), 탄산 탈수 효소 억제제, ACE 억제제, 근육 강화 스테로이드 (stanozolol, oxandrolone, methandrostenol antif 포함)에 의해 향상됩니다. 페노플루라민, 피리 독신, 퀴니 딘, 퀴닌, 클로로 퀴닌, 에탄올 및 에탄올 함유 약물을 포함하는 약제 학적 조성물. 포도당의 혈당 강하 효과 디아 조 시드, 모르핀, 니코틴, 페니토인.

베타 차단제, 클로니딘, 리튬 염, 레서핀, 살리실산 염, 펜타 미딘은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하고 약화시킬 수 있습니다.

과다 복용

증상 : 저혈당, 저혈당 성 혼수 상태, 경련.

치료 : 환자는 쉽게 소화 할 수있는 탄수화물이 풍부한 설탕이나 음식물을 섭취하여 경미한 저혈당을 스스로 없앨 수 있습니다. P / C, in / m 또는 주입 된 글루카곤 또는 고 점질 덱 스트로스에서 / 안으로. 저혈당성 혼수 상태가 발생하면 환자가 혼수 상태에 빠질 때까지 20-40 ml (최대 100 ml)의 40 % 덱 스트로스 용액을 제트 기류에 주입합니다. 의식을 되찾은 후에 경구 탄수화물 섭취를 권장하여 저혈당의 재발을 예방합니다.

관리 경로

주입 시스템을 사용하여 P / C, in / in (필요한 경우).

물질 사전주의 사항 인슐린 aspart

부적절한 복용량 또는 치료 중단 (특히 1 형 당뇨병 환자에서)은 고혈당증 및 당뇨병 케톤 산증을 유발할 수 있습니다. 수반되는 질병, 특히 감염성 질환이있는 경우, 일반적으로 인슐린의 필요성이 증가하고, 신장 기능이나 간 기능이 손상 될 경우 감소합니다. 신형 또는 인슐린 브랜드로의 환자 이송은 엄격한 의학 감독하에 수행해야합니다. 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)를 사용하는 경우, 기존 인슐린을 복용 한 분과 비교하여 하루에 더 많은 횟수의 주사 또는 복용량의 변화가 필요할 수 있습니다. 선량 조정의 필요성의 출현은 첫 번째 주사시 또는 이송 후 처음 몇 주 또는 몇 개월 후에 이미 발생할 수 있습니다. 환자의 탄수화물 대사를 보상 한 후에 저혈당의 전형적 증상 인 저혈당의 전구체가 변할 수 있으며 이에 대해 알려야합니다. 식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 운동은 저혈당을 유발할 수 있습니다.

혈당 조절의 극적인 개선과 함께 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막 병증과 급성 통증 신경 병증의 진행 과정에서 일시적인 악화를 동반 할 수 있습니다. 혈당 조절의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막증과 신경 병증의 위험을 감소시킵니다.

치료 기간 동안 차량을 운전하고 집중력과 정신 운동 반응이 증가해야하는 잠재적 위험 활동 (저혈당 증상이 경미하거나 결핍 된 환자, 특히 빈번한 에피소드가있는 환자)에서주의를 기울여야합니다.

인슐린 ASPART (인슐린 ASPART)

제 1 형 당뇨병 (인슐린 의존형).

제 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존적) : 경구 혈당 강하제에 대한 내성 단계, 이들 약제에 부분적 내성 (병용 요법을 사용하는 경우), 간 질환.

제 1 형 당뇨병 (인슐린 의존형).

제 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존적) : 경구 혈당 강하제에 대한 내성 단계, 이들 약제에 부분적 내성 (병용 요법을 사용하는 경우), 간 질환.

제 1 형 당뇨병 (인슐린 의존형).

제 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존적) : 경구 혈당 강하제에 대한 내성 단계, 이들 약제에 부분적 내성 (병용 요법을 사용하는 경우), 간 질환.

NovoRapid Flekspen - 공식 * 사용 지침

지시 사항
약의 의학적 사용에 관한

등록 번호 :

상품명 : NovoRapid® FlexPen®

INN : 인슐린 Aspart

투약 형태 :

작곡 :

설명
투명하고 무색의 용액.

약물 요법 그룹 :

ATX 코드 - A10AV05.

약리학 적 특성 :

그것은 외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 핵심 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase 등)의 합성을 포함하여 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 혈액 내 포도당의 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직의 흡수 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성, 간에서의 포도당 생성 속도의 감소 등에 기인한다.

인슐린 아스 파트의 아스파르트 산으로 B28 위치의 아미노산 프롤린을 치환하면 일반 인슐린 용액에서 관찰되는 헥사 머를 형성하는 분자의 경향이 감소합니다. 이와 관련하여 인슐린 aspart는 피하 지방에서 훨씬 빨리 흡수되어 용해성 인슐린보다 빠르게 작용하기 시작합니다. 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 식후 처음 4 시간 동안 용해성 인슐린보다 더 강한 혈당을 감소시킵니다. 피하 투여 후 인슐린 아스 파트의 지속 기간은 인슐린 인슐린보다 짧습니다. 피하 투여 후, 약물의 효과는 투여 후 10-20 분 이내에 시작된다. 최대 효과는 주사 후 1-3 시간 후에 관찰됩니다. 약물의 지속 기간은 3-5 시간입니다.

제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 수용성 인슐린과 비교했을 때 인슐린 아스 파트를 사용했을 때 야간 저혈당 위험이 감소했다. 주간 저혈당의 위험은 유의하게 증가하지 않았다.

인슐린 aspart는 molar indicator에 근거한 등전위 용해성 인슐린 인슐린입니다.

성인. 제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 인슐린 aspart를 soluble human insulin과 비교했을 때 식후 혈당 농도가 더 낮았다.

노인 : 제 2 형 당뇨병 환자 (65-83 세, 19 세, 평균 연령 70 세)의 노인 환자에서 인슐린 아스 파트와 가용성 인슐린 인슐린의 약물 동력학 및 약력학 (PK / PD)에 대한 무작위 이중 맹검 연구가 수행되었습니다. 노인 환자에서 인슐린 aspart와 가용성 인슐린 인슐린 사이의 약력학 적 특성의 상대적인 차이는 건강한 지원자와 당뇨병이있는 젊은 환자의 그것과 유사했다.

어린이와 청소년. 소아에서 인슐린 아스 파트의 사용은 용해성 인슐린과 비교했을 때 장기간의 혈당 조절과 비슷한 결과를 보였다.
소아 (2 세에서 6 세 사이의 26 명의 환자)에서 식사 전 인슐린 인슐린과 식사 후 인슐린 아스 파트를 사용한 임상 연구. (6-12 세) 및 청소년 (13-17 세)에서 PK / PD 단일 선량 연구가 수행되었다. 소아에서의 인슐린 aspart의 약동학 적 특성은 성인 환자에서와 유사했다.

임신 : 제 1 형 당뇨병 임신부 (322 명의 임산부, 157 명의 인슐린 아스 파트, 165 명의 인슐린을 투여받은 임산부)의 치료에서 인슐린 아스 파트와 인슐린의 비교 안전성과 효능에 대한 임상 연구는 임신 기간 동안 인슐린 아스 파트의 부작용을 나타내지 않았다. 태아 / 신생아 건강.
인슐린 아스 파트와 인슐린을 투여받은 임신성 당뇨병 환자 27 명 (인슐린 투여 환자 14 명, 인슐린 투여 인 13 명)은 인슐린 아스 파르 트 투여 후 포도당 대조군의 유의 한 개선과 함께 비교 가능한 안전성 프로파일을 보여 주었다.

약동학.
인슐린 aspart의 피하 투여 후, 최대 농도 (t최대)의 평균 혈장 내 용해성 인슐린 도입 후보다 2 배 더 적었다. 최대 혈장 농도 (C max)는 평균 492 ± 256 pmol / l이며 제 1 형 당뇨병 환자에게는 0.15 U / kg 체중의 피하 투여 후 40 분에 도달합니다. 인슐린 농도는 약물 투여 후 4-6 시간의 기준선으로 되돌아 간다. 흡수율은 2 형 당뇨병 환자에서 다소 낮아 최대 농도 (352 ± 240 pmol / l)를 낮추고 나중에 t최대 (60 분).

t의 개인 내 변동성최대 가용성 인슐린과 비교했을 때 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)를 사용할 때 유의하게 낮 았으나, C최대인슐린 aspart 더.

제 1 형 당뇨병을 앓고있는 어린이 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)의 약물 동태 인슐린 aspart 흡수는 ​​t최대, 어른들과 비슷합니다. 그러나 차이점은최대 이 두 그룹은 약물의 개별 투여의 중요성을 강조했다. 노인 : 제 2 형 당뇨병 환자의 노인 환자 (65-83 세, 평균 연령 70 세)에서 인슐린 aspart와 가용성 인슐린 인슐린 간의 약물 동력학의 상대적인 차이는 건강한 지원자와 당뇨병이있는 젊은 환자의 경우와 유사했다. 노인 환자의 경우 흡수 속도의 감소가 관찰되어 t가 느려졌다.최대 (82 (변동성 : 60-120) 분), C최대 제 2 형 당뇨병이있는 젊은 환자에서 관찰 된 것과 유사하고 제 1 형 당뇨병 환자보다 약간 적었다. 간 기능 부전 : 간 기능이 정상 상태에서 중증 형태의 범위에있는 24 명의 환자에게 인슐린 aspart를 1 회 투여했을 때 약물 동태 학 연구가 수행되었다. 간 기능 장애인에서는 인슐린 흡수 흡수가 감소하고 더 ​​일관성이 없어져서 더 느린 t최대 정상적인 간 기능을 가진 사람들의 약 50 분부터 중등도 및 중증의 간 기능 장애가있는 사람들의 약 85 분까지. 농도 - 시간 곡선 아래의 면적, 최대 혈장 농도 및 약물의 총 클리어런스 (AUC, C최대 및 CL / F)은 감소 된 정상 간 기능을 갖는 거리와 유사 하였다. 신부전 : 신장 기능이 정상에서 중증까지의 범위에있는 18 명의 환자에서 인슐린 아스 파트의 약물 동태 학에 관한 연구가 수행되었습니다. AUC에 대한 크레아티닌 클리어런스의 명백한 효과가 없음, C가 발견됨.최대, ~최대 인슐린 aspart. 이 데이터는 중등도 및 중증 형태의 신부전 신장 기능 장애인을위한 지표로 제한되었다. 투석을 요하는 신부전증 환자는이 연구에 포함되지 않았다.

전임상 안전성 데이터 :
전임상 연구 과정에서 일반적으로 받아 들여지는 약리학 적 안전성, 반복 독성, 유전 독성 및 생식 독성에 관한 연구 결과를 토대로 인간에 대한 어떠한 위험도 밝혀지지 않았다. 인슐린 수용체 및 인슐린 유사 성장 인자 -1에 대한 결합을 비롯한 시험관 내 시험뿐만 아니라 세포 성장에 대한 영향으로 인해 인슐린 아스 파트의 행동은 인슐린과 매우 유사합니다. 연구 결과는 또한 인슐린 수용체에 인슐린 결합 aspart의 해리가 인간 인슐린의 것과 동등하다는 것을 보여 줬다.

사용법 :

금기 사항 :

2 세 미만의 어린이에게는 NovoRapid® FlexPen®을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 2 세 미만의 소아에게 시행 된 임상 시험은 없습니다.

임신 중 또는 모유 수유 중 사용
NovoRapid® FlexPen®은 임신 중에 처방 될 수 있습니다. 2 건의 무작위 통제 임상 시험 (157 + 14 임산부 검사)의 데이터는 인슐린 아스 파트가 임신 과정 또는 태아 / 신생아의 건강에 미치는 어떠한 부작용도 인간 인슐린과 비교하여 밝히지 않았다 ( "

약리학 적 특성 :

모유 수유 기간 동안 NovoRapid® FlexPen®을 사용할 수 있습니다. 수유 중에 여성에게 인슐린을 투여해도 아기에게 위협이되지 않습니다. 그러나 약물 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

투약 및 투여 :

최적의 혈당 조절을 위해서는 정기적으로 혈당 농도를 측정하고 인슐린 투여 량을 조정하는 것이 좋습니다.

일반적으로 성인과 어린이의 일일 인슐린 요구량은 0.5 ~ 1 U / kg 체중 범위입니다. 식사 전에 약물을 도입함으로써 NovoRapid® FlexPen®은 인슐린에 대한 필요성을 50-70 %까지 줄일 수 있으며 인슐린에 대한 나머지 필요성은 장기간 작용하는 인슐린에 의해 제공됩니다.

환자의 신체 활동 증가,식이 습관의 변화 또는 수반되는 질병으로 인해 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

NovoRapid® FlexPen®은 용해성 인슐린보다 빨리 발병하고 작용 지속 시간이 짧습니다. 신속한 조치의 개시로 인해 NovoRapid® FlexPen®은 원칙적으로 식사 직전에 투여해야하며, 필요하다면 식사 직후에 입력 할 수 있습니다. 인간 인슐린에 비해 작용 지속 시간이 짧기 때문에 NovoRapid® FlexPen®을 투여받는 환자의 야간 저혈당 발생 위험은 낮습니다.

특수 환자 그룹
다른 인슐린의 사용과 마찬가지로 노인 환자와 신장 또는 간부전 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중하게 관리해야하며 인슐린 투여 량을 개별적으로 조정해야합니다.

어린이와 청소년
소아에서 용해성 인슐린 대신에 NovoRapid® FlexPen®을 사용하는 것이 바람직합니다. 예를 들어, 어린이가 주사와 음식 섭취 사이의 필요한 시간 간격을 관찰하기 어려운 경우와 같이 약물의 빠른 작용이 필요할 때 좋습니다.

다른 인슐린 제제로부터의 이전
환자를 다른 인슐린 제제에서 NovoRapid® FlexPen®으로 옮길 때 NovoRapid® FlexPen® 및 기초 인슐린의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

NovoRapid® FlexPen®은 전 복벽, 허벅지, 어깨, 삼각근 또는 둔부 부위에 피하 주사합니다. 체지방의 동일한 부위 내의 주사 부위는 지방 이상증 발병의 위험을 줄이기 위해 정기적으로 바꿔야합니다. 모든 인슐린 제제의 사용과 마찬가지로, 전 복벽에 피하 투여는 다른 장소로의 도입보다 빠른 흡수를 제공합니다. 활동 지속 기간은 복용량, 투여 장소, 혈류의 강도, 온도 및 신체 활동 수준에 따라 다릅니다. 그러나, 주입 부위의 위치에 관계없이 용해성 인슐린과 비교할 때보다 신속한 작용 개시가 유지됩니다.

NovoRapid®는 인슐린 주입을 위해 고안된 인슐린 펌프의 장기 피하 인슐린 주입 (PPII)에 사용할 수 있습니다. FDII는 전 복벽에서 만들어야합니다. 주입 부위는 주기적으로 변경해야합니다.

주입 용 인슐린 펌프를 사용하는 경우 NovoRapid®를 다른 유형의 인슐린과 혼합해서는 안됩니다.

PPII를 사용하는 환자는 펌프, 적절한 저장소 및 펌프 용 튜빙 시스템의 사용법에 대해 완전히 숙련되어야합니다. 주입 세트 (튜브 및 카테터)는 주입 세트에 첨부 된 사용 설명서에 따라 교체해야합니다.

PPII를 사용하여 NovoRapid®를 투여받은 환자는 주입 시스템이 고장난 경우 추가 인슐린을 사용할 수 있어야합니다.

정맥 투여
필요한 경우, NovoRapid®는 정맥 주사로 투여 할 수 있지만 자격을 갖춘 의료 요원 만이 투여 할 수 있습니다.

정맥 내 투여를 위해, 0.9 % 염화나트륨 용액에서 0.05U / ml 내지 1U / ml 인슐린 아스 파르 트의 농도를 갖는 NovoRapid® 100U / ml를 갖는 주입 시스템이 사용된다; 5 % 덱스 트로 오스 용액 또는 40 밀리몰 / ℓ의 염화칼륨을 함유하는 10 % 덱스 트로 오스 용액에 주입한다. 이 용액은 실온에서 24 시간 동안 안정하다. 안정성에도 불구하고 일정량의 인슐린이 주입 시스템의 재료에 의해 처음 흡수됩니다. 인슐린 주입 중에 혈당 농도를 지속적으로 모니터링해야합니다.

부작용 :

가장 빈번한 부작용은 저혈당입니다. 부작용의 발생률은 환자 집단, 약물 복용량 및 혈당 조절에 따라 다릅니다 (아래 섹션 참조).

인슐린 치료의 초기 단계에서 주사 부위의 굴절 장애, 부종 및 반응 (통증, 홍조, 두드러기, 염증, 혈종, 주사 부위의 가려움증)이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적입니다. 혈당 조절의 급속한 개선은 "급성 통증 신경 병증 (acute pain neuropathy)"상태로 이끌 수 있으며, 이는 보통 가역적이다. 탄수화물 대사의 조절이 획기적으로 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨 망막 병증의 일시적인 악화를 유발할 수 있으며 동시에 혈당 조절의 장기적인 개선은 당뇨 망막 병증의 진행 위험을 감소시킨다.

부작용 목록이 표에 나와 있습니다.

NovoRapid® 인슐린 aspart 2 상

지시 사항

  • 러시아어
  • азақша

상호

국제 비 독점 이름

투약 형태

주사 용액, 100 U / ml

구성

1ml의 조제 물

활성 성분 - 인슐린 아스 파트 100 U (3.5 mg);

부형제 : 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 아연, 염화나트륨, 인산 수소이 수소 2 수화물, 수산화 나트륨 2M, 염산 2M, 주사 용수.

한 병에는 1000IU에 상응하는 용액 10ml가 들어 있습니다.

설명

투명한 무색 액체.

약물 요법 그룹

당뇨병 치료 용 약물. 인슐린

인슐린 및 빠른 작용의 유사체. 인슐린 aspart.

ATH 코드 A10AV05

약리학 적 특성

약동학

인슐린 아스 파트의 피하 투여 후, 혈장에서 최대 농도 (tmax)에 도달하는 시간은 가용성 인간 인슐린 투여 후 평균 2 배가됩니다. 최대 혈장 농도 (Cmax)는 평균 492 ± 256 pmol / l이며 1 형 당뇨병 환자의 피하 투여 량 0.15 U / kg 후 40 분에 도달합니다. 인슐린 농도는 4 시간 후에 원래 수준으로 돌아옵니다. 약물 투여 후 6 시간. 흡수율은 제 2 형 당뇨병 환자에서 다소 낮아 최대 농도 (352 ± 240 pmol / L)가 낮아지고 tmax (60 분)가 늦어집니다. 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)가 사용되는 경우, tmax의 개인 간 변동성은 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)에 대한 Cmax의 변동성이 더 크지 만, 용해성 인슐린 인슐린과 비교하여 현저히 낮다.

노인 환자 또는 신장 기능 장애 또는 간 기능 장애 환자에서 약물 동태 학 연구가 수행되지 않았다.

제 1 형 당뇨병을 앓고있는 어린이 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)의 약물 동태 학. 인슐린 아스파르트 흡수는 두 연령대에서 모두 급격히 나타 났으며 성인과 비슷한 tmax를 보였다. 그러나, 두 가지 연령 집단에서 차이가있다. 이것은 약물의 개별 복용량의 중요성을 강조한다.

노인 환자 (65 세 이상)

NovoRapid®는 노인 환자에게 사용될 수 있습니다.

노인 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중히 관리해야하며 인슐린 흡입량을 개별적으로 조정해야합니다.

신장 및 간부전 환자

신장이나 간 기능이 부족한 환자의 경우 인슐린에 대한 필요성이 줄어들 수 있습니다.

신기능이나 간 기능 장애가있는 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중히 모니터링하고 인슐린 분무량을 개별적으로 조정해야합니다.

약력학

NovoRapid®는 B28 위치의 아미노산 프롤린이 아스파르트 산으로 대체 된 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학 기술로 생산 된 단시간 형 인간 인슐린 유사체입니다.

외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 주요 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase 등)의 합성. 혈액 내 포도당의 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직의 흡수 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성, 간에서의 포도당 생성 속도의 감소 등에 기인한다.

NovoRapid® 제제의 아스파르트 산으로 B28 위치의 아미노산 프롤린을 대체하면 일반 인슐린 용액에서 관찰되는 hexamers를 형성하는 분자의 경향이 감소합니다. 이와 관련하여 NovoRapid®는 피하 지방에서 훨씬 빨리 흡수되어 용해성 인슐린보다 훨씬 빨리 작용하기 시작합니다. NovoRapid®는 식후 처음 4 시간 동안 용해성 인슐린보다 더 강하게 혈당 수치를 감소시킵니다. 제 1 형 당뇨병 환자에서 식후 혈당 수치는 수용성 인슐린과 비교하여 NovoRapid® 투여시 더 낮게 나타납니다.

피하 투여 후 NovoRapid®의 작용 지속 시간은 가용성 인간 인슐린보다 짧습니다.

피하 투여 후, 약물의 효과는 투여 후 10-20 분 이내에 시작된다. 최대 효과는 주사 후 1-3 시간 후에 관찰됩니다. 약물의 지속 기간은 3-5 시간입니다.

제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 수용성 인슐린과 비교했을 때 인슐린 아스 파트를 사용했을 때 야간 저혈당 위험이 감소했다. 주간 저혈당의 위험은 유의하게 증가하지 않았다.

인슐린 aspart는 molar indicator에 근거한 등전위 용해성 인슐린 인슐린입니다.

성인 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 가용성 인슐린 인슐린과 비교하여 NovoRapid®를 투여 할 때 식후 혈당 수치가 더 낮았다.

어린이 및 청소년 소아에서 NovoRapid®를 사용하면 용해성 인슐린과 비교했을 때 장기간 포도당 조절이 비슷한 결과를 보였습니다.

소아 (2 세에서 6 세 사이의 26 명의 환자)에서 식사 전 인슐린 인슐린과 식사 후 인슐린 아스 파트를 사용한 임상 연구. (6-12 세) 및 청소년 (13-17 세)에서 PK / PD 단일 선량 연구가 수행되었다. 소아에서의 인슐린 aspart의 약동학 적 특성은 성인 환자에서와 유사했다.

임신 : 제 1 형 당뇨병 임신부 (322 명의 임산부, 인슐린 aspart : 157, 인슐린 : 165)를 치료 한 임신 한 여성의 insulin aspart와 human insulin의 비교 안전성과 효능에 대한 임상 연구에서 임신 중 인슐린 aspart의 어떠한 부작용도 나타나지 않았다. 또는 태아 / 신생아 건강.

인슐린 아스 파트와 인슐린을 투여받은 임신성 당뇨병 환자 27 명 (14 명의 여성이 인슐린 아스 파트를, 13 명이 인슐린을 투여 받음)은 인슐린 아스 파르 트를 사용한 식사 후 포도당 조절의 유의 한 개선과 함께 비교 가능한 안전성 프로파일을 보여줍니다.

사용에 대한 표시

- 성인, 청소년 및 2 세 이상 어린이의 당뇨병 치료

투여 량 및 투여

NovoRapid®는 피하 및 정맥 내 투여를위한 것입니다. NovoRapid®는 빠르게 작용하는 인슐린 유사체입니다.

신속한 조치의 개시로 인해 NovoRapid®는 원칙적으로 식사 직후에 투여해야하며, 필요한 경우 식사 직후에 투여 할 수 있습니다.

약물의 복용량은 혈액의 포도당 수준에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다. NovoRapid®는 보통 중간 정도 또는 장기간 지속되는 인슐린 제제와 함께 사용되며 적어도 하루에 한 번 투여됩니다.

성인과 어린이의 2 년간의 인슐린 수요는 보통 0.5 ~ 1.0 U / kg 체중입니다. 식사 전에 약물의 도입으로 인슐린에 대한 필요성은 NovoRapid® 약품에 의해 50-70 %까지 제공 될 수 있으며 인슐린에 대한 나머지 필요성은 장기간 작용하는 인슐린에 의해 제공됩니다. 인슐린의 온도는 실온이어야합니다. NovoRapid®는 전 복벽, 허벅지, 어깨 또는 엉덩이 부위에 피하 주사합니다. 체지방의 동일한 부위 내의 주사 부위는 지방 이상증 발병의 위험을 줄이기 위해 정기적으로 바꿔야합니다. 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 NovoRapid®의 작용 기간은 용량, 투여 부위, 혈류의 강도, 온도 및 신체 활동 수준에 따라 다릅니다.

전 복벽에 피하 주사를하면 다른 장소에 비해 도입이 빨라집니다. 그러나, 주입 부위의 위치에 관계없이 용해성 인슐린과 비교할 때보다 신속한 작용 개시가 유지됩니다.

필요한 경우, NovoRapid®는 정맥 주사로 투여 할 수 있지만 자격을 갖춘 의료 요원 만이 투여 할 수 있습니다.

정맥 내 투여를 위해, 0.9 % 염화나트륨 용액에서 0.05U / ml 내지 1U / ml 인슐린 아스 파르 트의 농도를 갖는 NovoRapid® 100U / ml를 갖는 주입 시스템이 사용된다; 폴리 프로필렌 주입 용기를 사용하여 40 mmol / ℓ의 염화칼륨을 함유 한 5 % 또는 10 % 덱 스트로스 용액. 이 용액은 실온에서 24 시간 동안 안정하다. 인슐린 주입 중 혈당치를 지속적으로 모니터링해야합니다.

특수 환자 그룹

다른 인슐린과 마찬가지로 노인 환자와 신장 또는 간부전 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중하게 관리해야하며 인슐린 투여 량을 개별적으로 조정해야합니다.

어린이와 청소년

소아에서 용해성 인슐린 인슐린 대신 NovoRapid®를 사용하는 것이 바람직합니다. 예를 들어, 어린이가 주사와 음식 섭취 사이의 필요한 시간 간격을 관찰하기 어려운 경우와 같이 약물의 빠른 발병이 필요할 때 좋습니다.

다른 인슐린 제제로부터의 이전

환자를 다른 인슐린 제제에서 NovoRapid®로 옮길 때 NovoRapid®의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

및 기초 인슐린.

NovoRapid® 사용에 관한 환자 지침

NovoRapid®를 사용하기 전에 올바른 종류의 인슐린이 선택되었는지 확인하십시오.

고무 피스톤을 포함하여 항상 병을 점검하십시오. 눈에 띄는 손상이 있거나 병의 피스톤과 흰색 스트라이프 사이에 간격이 있으면 사용하지 마십시오. 자세한 지침은 인슐린 투여를위한 시스템 사용 지침을 참조하십시오.

면봉으로 의료용 알코올에 담근 고무 막을 소독합니다.

감염을 막기 위해 주사 할 때마다 항상 새로운 바늘을 사용하십시오.

다음과 같은 경우 NovoRapid®를 사용하지 마십시오.

인슐린을 투여하기위한 바이알이나 시스템이 떨어지거나, 바이알이 손상되거나 부서 지거나, 인슐린 누출의 위험이 있기 때문에;

인슐린 저장 조건이 명시되지 않았거나 약물이 동결되었습니다.

인슐린은 더 이상 투명하고 무색이 아닙니다.

NovoRapid®는 인슐린 펌핑 시스템 (PPII)의 피하 주사 또는 지속적인 주입을위한 것입니다. NovoRapid®는 또한 의사의 엄격한 감독하에 정맥 주사로 투여 될 수 있습니다.

lipodystrophies의 형성을 피하기 위해 주사 부위를 항상 변경해야합니다. 주사를위한 가장 좋은 장소는 전 복벽, 엉덩이, 허벅지 앞쪽 표면 또는 어깨입니다. 인슐린은 전 복벽에 주사하면 더 빠르게 작용합니다. 주입 부위는 주기적으로 변경해야합니다.

바이알의 NovoRapid®는 적절한 단위로 인슐린 주사기와 함께 사용됩니다.

바이알 또는 Penfill® 카트리지에있는 NovoRapid®와 다른 인슐린을 동시에 사용하는 경우, 인슐린을 투여하기 위해 2 개의 개별 인슐린 주사기 또는 2 개의 개별 주입 시스템을 사용해야하며, 각 인슐린 유형별로 하나씩 사용해야합니다.

NovoRapid® 바이알은 리필 할 수 없습니다.

사전 예방 조치로서 NovoRapid®의 손실 또는 손상의 경우 인슐린 투여를위한 예비 시스템을 항상 가지고 계십시오.

주사를 만드는 법

인슐린은 피부 아래에 투여해야합니다. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하거나 인슐린 장치 설명서에 제공된 인슐린 관리 지침을 따르십시오.

적어도 6 초 동안 바늘을 피부 아래에 두어 약물의 전량을 주사했는지 확인하십시오.

각 주사 후에 바늘을 버려야합니다. 액체가 누출되어 인슐린의 복용량이 잘못 될 수 있습니다.

지속적인 주입을위한 인슐린 펌프 시스템에 사용하기 위해

펌핑 시스템에서 사용할 때, NovoRapid®는 절대로 다른 유형의 인슐린과 혼합되어서는 안됩니다.

펌프 시스템에서 NovoRapid® 사용에 대한 의사의 지침과 권장 사항을 따르십시오. 펌프 시스템에서 NovoRapid®를 사용하기 전에이 시스템을 사용하기위한 전체 지침과 질병, 너무 높거나 낮은 혈당치 또는 PPII에 대해 시스템이 오작동하는 경우 취해야 할 조치에 대한 정보를주의 깊게 읽어야합니다.

바늘을 삽입하기 전에 바늘 삽입 부위에서 비누로 손과 피부를 씻어 주입 부위에 감염되지 않도록하십시오.

새 탱크를 채울 때 큰 기포가 주사기 또는 튜브에 남아 있는지 확인하십시오.

주입 세트 (튜브 및 카테터)의 교체는 주입 세트에 첨부 된 사용 설명서에 따라 수행해야합니다.

탄수화물 대사 장애를 적절하게 보상하고 인슐린 펌프의 오작동을 적시에 감지하려면 혈당 수준을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

인슐린 펌핑 시스템이 작동하지 않으면 어떻게해야합니까?

사전 예방 조치로서, 분실 또는 손상의 경우 인슐린 투여를위한 예비 시스템을 항상 휴대하십시오.

사용 및 폐기시주의 사항

NovoRapid®는 제품과 호환이 가능하고 안전하고 효과적인 기능을 보장하는 제품에만 사용해야합니다.

NovoRapid®는 개인적인 용도로만 사용됩니다.

NovoRapid®는 인슐린 펌프에 사용할 수 있습니다. 내면이 폴리에틸렌 또는 폴리올레핀으로 만들어진 튜브를 검사하여 펌프에 사용하기에 적합한 것으로 판명되었습니다.

0.9 % 염화나트륨 용액, 5 % 덱스 트로 오스 용액 또는 10 % 덱스 트로 오스 용액에 0.05-0.0 U / ml 인슐린 아스 파르 트의 농도로 NovoRapid® 100 U / ml에서 제조 한 폴리 프로필렌 용기에 주입 40 mmol / l 염화칼륨, 실온에서 24 시간 동안 안정하다.

일정 기간 동안 안정성에도 불구하고, 일정량의 인슐린은 초기에 주입 시스템의 재료에 의해 흡수됩니다.

인슐린 주입 중에 혈중 포도당 농도를 지속적으로 모니터링해야합니다.

NovoRapid®는 투명하고 무색이 아닌 경우 사용할 수 없습니다.

사용하지 않은 제품 및 기타 재료는 해당 지역 규정에 따라 처리해야합니다.

부작용

NovoRapid®를 사용하는 환자에서 관찰 된 부작용은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 효과 때문입니다.

인슐린 aspart : 솔루션 사용 지침

인슐린 aspart는 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병의 항 당뇨병 치료에 사용되는 약물입니다.

그것은 유형 1 당뇨병의 인슐린 의존형과 제 2 형 (저혈당 약물에 대한 내성이 관찰되거나 항 당뇨병 치료제 병용 요법, 간 질환이 진단 된 경우)으로 처방됩니다.

작성 및 릴리스 양식

1ml의 의약 용액은 100U의 유효 성분을 함유한다 (1U는 탈수 된 인슐린 아스 파르 트 35μg과 같다).

인슐린 aspart biphasic은 30 % insulin aspart와 70 % insulin aspart 프로타민을 결정 형태로 함유하고 있습니다.

찌르기를위한 명확한 해결책은 3 ml 카트리지에서 가능합니다. 팩 안에 5 개의 카트리지, 추가로 부착 된 주사기, 펜이 있습니다.

약용 특성

인슐린 aspart는 짧은 기간 동안 천연 인슐린을 기본으로하는 약물입니다. 그것은 외부 세포질 세포막에 위치한 수많은 수용체와 상호 작용하여 소위 인슐린 수용체 복합체가 형성됩니다. 이 약물은 효소 hexokinase, glycogen synthase 및 pyruvate kinase의 생산을 향상시키는 데 도움이됩니다.

저혈당 효과는 세포 내 수송의 개선과 조직 내 포도당 흡수의 정상화에 기인합니다. 동시에, 글리코겐 생성 및 지방 형성의 활성화가 관찰되고, 간세포에 의한 글루코오스 생산 속도가 현저하게 감소된다.

인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 인슐린보다 훨씬 빨리 작용합니다. 식사 후 4 시간 동안 포도당 지수를보다 효과적으로 낮추기 때문입니다. 약물이 피부 아래에 주입 된 후 10-20 분 후에 치료 효과가 나타나고 주입 후 1-3 시간 후에 최고 효율이 기록됩니다. 노출 기간은 3-5 시간입니다. 항 당뇨병 치료 중에 야간 저혈당의 확률이 현저히 감소한다는 사실은 주목할 가치가 있습니다.

인슐린 aspart biphasic은 신체에 대한 약리학 적 효과와 동일한 원리를 특징으로합니다.

약물 사용의 효과는 도입 직후 (10 분 동안)에 기록되며, 기금의 70 %는 피하 투여 상태로 남아 있습니다. 인슐린 2 상 동체는 점차적으로 방출되며, 작용 지속 시간은 최대 24 시간입니다.

인슐린 aspart : 사용 지침

가격 : 1600 ~ 2090 루블.

인슐린 함유 약물은 정맥 또는 피하에 주사된다. 필요한 용량은 포도당 지수를 고려하여 개별적으로 결정됩니다. 일반적으로 하루 평균 복용량은 환자 체중 1kg 당 0.5-1U입니다.

허벅지, 엉덩이 또는 복벽 (앞쪽 부분)에서 피부 밑으로 주사 (인슐린 주사기 사용을 권장합니다)를 수행 할 수 있습니다. 인슐린 함유 약물의 투여는 끊임없이 변화되어야합니다.

인슐린에 대한 세포 무감각의 경우 (예 : 과체중 인 경우) 인슐린에 대한 필요성이 증가 할 수 있으며, 잔여 내인성 인슐린 생산이있는 사람에서는 유의하게 감소합니다. 다음 식사 전에 인슐린 aspart biphasic을 투여해야하는 경우가 있으며, 경우에 따라서는 즉시 주사를 맞출 수 있습니다.

금기와주의 사항

저혈당의 경우뿐만 아니라 성분에 대한 증가 된 감수성이있는 경우 항 당뇨병 치료를 시작하는 것은 권장하지 않습니다.

인슐린 aspart biphasic은 18 세 미만의 어린이에게는 적용되지 않습니다.

부적절한 복용량 또는 항 당뇨병 치료 중단으로 고혈당증이나 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 감염성 질환으로 인해 인슐린에 대한 필요성이 증가하고 간과 신장 시스템을 침범 할 경우 감소한다는 점을 기억해야합니다.

다른 저혈당 약물로의 전환은 주치의의 감독하에 이루어져야합니다.

일부의 경우, 기존의 인슐린 함유 약물의 사용과 비교하여 하루에 더 많은 주사를 생산해야합니다.

약물의 복용량을 변경해야 할 필요성은 첫 번째 주사 후 또는 항 당뇨병 치료 첫 주 동안 발생할 수 있습니다.

식사를 건너 뛰거나 운동을 많이하면, 저혈당 증상이 나타날 수 있습니다.

항 당뇨병 치료를하는 동안, 위험한 유형의 업무 활동을 포기하는 것이 좋습니다.주의 집중 집중이 필요합니다. 이것은 저혈당의 위험이 높기 때문입니다.

약물 간 상호 작용

약물 사용의 효과는 설폰 아미드 그룹의 약물을 강화시킨다. MAO, NSAID, ACE, 탄산 탈수 효소의 억제제; 시클로 테트라 사이클린, 케토코나졸, 에탄올, mebendazole, 클로 피 브레이트, 퀴닌, 리튬, mebendazole, 펜플루라민, 테오필린, 근육 강화제, 피리독신, 클로로퀸에 기초하여 제제의 군에서 안드로겐, 퀴니 딘, 브로 모 크립 틴, 물질에 기초 호르몬 제제.

혈당 강하 효과를 약화 동안 복용 COCs estrogensoderzhaschih 약물, 헤파린, 페니토인, 일부 이뇨제, H1 히스타민 수용체, 항우울제 sulfinpirazona, 다나졸, 마약, 에피네프린, 글루카곤, 교감 신경, 클로니딘, 스테로이드, 성장 호르몬, 갑상선 호르몬, diazoxide의 차단제 관찰 에피네프린뿐만 아니라 칼슘 길항제.

Octreotide, - 아드레날린 성 차단제, pentamidine 및 reserpine은 인슐린의 저혈당 효과를 증가 시키거나 감소시킬 수 있습니다.

부작용 및 과다 복용

인슐린 치료의 배경에서 발생할 수 있습니다 :

  • 과도 팽창
  • 알레르기
  • Ipoglycemia
  • 굴절 장애
  • 국소 반응 (발적, 심한 가려움증, 붓기, 일부 경우에는 지방 이상증).

저혈당의 징후가 있습니다.

포도당 용액을 섭취하거나 설탕을 함유 한 음식을 섭취함으로써 경미한 저혈당증을 없앨 수 있습니다. 가혹한 형태로 환자가 의식을 잃었을 때 40 % 덱스 트로 오스 용액을 정맥에 주사하는 것이 좋으며, 그런 다음 0.5-1 ml의 부피로 글루카곤과 같은 약물을 sc / c 또는 근육 주사해야합니다. 일단 환자가 의식을 되찾았 으면 탄수화물을 함유 한 음식을 섭취해야합니다.

아날로그

혈당 강하 작용을하는 여러 가지 이름으로 많은 유사어가 있습니다.

아피드라 솔로 스타

Sanofi-Aventis Deutschland, 독일

1893 ~ 2354 루블 가격.

Apidra SoloStar라는 상품명의 인슐린 함유 약제는 당 지수를 정상 수치로 낮추기 위해 인슐린 의존형 당뇨병 환자에게 처방됩니다. 약물의 주성분은 인슐린 glulisine입니다. 카트리지에 약물을 생성했습니다 (해결책).

장점 :

  • 6 세 미만 어린이에게 투여 가능
  • 약물은 피하 투여 (주사) 또는 주입
  • 특수한 주사기 펜 덕분에 편리함.

단점 :

  • 높은 가격
  • 어떤 경우에는 당뇨병 케톤 산증이 발생하게됩니다.
  • 치료하는 동안 지방 이상증이 발생할 수 있습니다.